Медичний пристрій — будь-який пристрій, призначений для використання в медичних цілях.Медичні пристрої приносять користь пацієнтам, допомагаючи постачальникам медичних послуг діагностувати та лікувати пацієнтів, допомагаючи пацієнтам подолати хворобу чи хворобу, покращуючи якість їхнього життя.При використанні пристрою в медичних цілях існує значний потенціал небезпеки, тому медичні пристрої повинні бути підтверджені безпечними та ефективними з достатньою впевненістю, перш ніж регулюючі органи дозволять продаж пристрою у своїй країні.Як правило, оскільки пов’язаний із пристроєм ризик збільшується, також збільшується кількість випробувань, необхідних для встановлення безпеки та ефективності.Крім того, у міру збільшення пов’язаного ризику потенційна користь для пацієнта також має збільшуватися.
Час публікації: 09 липня 2020 р